Rédaction Médicale et Scientifique

Preprints : des recommandations en discussion chez COPE. Bonne idée, mais est-ce que les revues scientifiques françaises acceptent les preprints ?

Je n'ai pas la réponse à cette question et vos avis seraient utiles. J'ai déjà vu un article en français ayant eu un preprint en français....  mais la rédaction ne semble pas au courant....   Je pense que les comités de rédaction de nos revues françaises doivent se poser la question et définir une politique affichée dans les recommandations aux auteurs.

• La plupart des revues prestigieuses adaptent leurs instructions, par exemple, le groupe PLOS : "PLOS encourages authors to post preprints as a way to accelerate the dissemination of research." De plus, PLOS a un accord avec BioRxiv, et, comme d'autres registres de preprints, lit les articles avant mise en ligne puis peer-review : "PLOS ONE screens preprint submissions for bioRxiv suitability upon submission and before the manuscript enters the peer review process." Avant mise en ligne, le preprint est vérifié : c'est un manuscrit de recherche avec données originales, le texte n'est pas offensant, sexiste, raciste... , plagiat vérifié, propriété des images vérifiées, thème sur des la santé publique refusés (crainte que des lobbies utilisent les preprints pour des messages.. par exemple anti-vaccins)....  Que font les revues françaises ? Encouragent-elles les preprints ? 

 

• Pour réfléchir à cette problématique, COPE (Committee On Publication Ethics) a proposé en mars 2018 une réflexion sur les preprints (version 1 car ce document va évoluer). Pour COPE, A preprint is a scholarly manuscript posted by the author(s) in an openly accessible platform, usually before or in parallel with the peer review process.

Le document de COPE répond aux questions principales :

• Why use preprints?...  rapidité, prendre date, rendre public,....
• Challenges. difficile, mais pas de risque d'être copié et publié, questions de copyright non solutionnées...
• Ethical questions for journal editors : Est-ce que les preprints sont une publication ? Est-ce que les preprints établissent l'antériorité ? Que se passe-t-il lorsque le preprint est ensuite publié dans une revue ? Est-ce que les preprints peuvent être disposés sur plusieurs plateformes ? Quelles sont les différentes licenses pour leur utilisations ?
• Le document de COPE apporte des propositions, qui sont en court de discussion.....   avant de proposer une politique pour les revues....   Ensuite des recommandations pour les revues, pour les éditeurs, pour les plateformes de preprints, pour les auteurs ; puis quelques limites et des exemples de serveurs de preprints dans la plupart des disciplines. 

Certains pays européens sont sous-performants dans la recherche sur le cancer par rapport à leur PIB et doivent faire davantage pour faire face au fardeau croissant du cancer.

Une équipe de chercheurs britanniques (Londres) a effectué une analyse bibliométrique des documents de recherche européens sur le cancer dans le Web of Science de 2002 à 2013 dans le but de quantifier l'activité de recherche. C'est un article de septembre 2018 dans European Journal of Cancer. Parmi eux figuraient les 28 États membres de l'Union européenne (UE), ainsi que l'Islande, la Norvège et la Suisse (UE31). Les données sur la charge de morbidité ont été obtenues de l'Organisation mondiale de la santé. Les articles ont été analysés par domaines anatomiques et de recherche sur le cancer. Les sources de soutien financier (2009-2013) ont été recherchées. Les données sur le produit intérieur brut (PIB) des pays ont été utilisées pour contextualiser les résultats.

Il y a des limites à une telle recherche bibliométrique qui inclut seulement les données publiées, sans évaluer la qualité des articles de recherche, ni le montant du financement par article de recherche. Les principales observations étaient les suivantes :

• Les articles de recherche sur le cancer de l'UE31 correspondaient bien au PIB national (r2 = 0,94).
• Certains sièges de cancer (poumon, œsophage et pancréas) n'ont pas fait l'objet de recherches suffisantes par rapport au fardeau croissant de la maladie et au mauvais pronostic.
• Le système nerveux central et les cancers du sang ont été plus généreusement soutenus que leur fardeau ne le justifiait.
• Le dépistage représente 8 % des articles sur le cancer du sein, 1,7 % des articles sur le cancer du poumon, 0,59 % des articles sur l'œsophage et 0,33 % des articles de recherche sur le pancréas.
• Une analyse des domaines de recherche a révélé une rareté de la recherche sur la radiothérapie (5 %), les soins palliatifs (1,2 %) et la qualité de vie (0,5 %).
• Le portefeuille de recherche européen doit inclure davantage d'activités en chirurgie et en radiothérapie, étant donné leur rôle important dans la guérison et la lutte contre le cancer.
• Deux domaines de recherche fondamentale, à savoir la génétique et l'épidémiologie, semblent bénéficier d'un soutien substantiel. Cet accent peut refléter le degré de publicité accordé à ces domaines dans les reportages des médias.
• Il est particulièrement nécessaire d'encourager le financement caritatif et philanthropique en Europe de l'Est, où le soutien à la recherche sur le cancer provient presque entièrement du gouvernement central.

Référence                               

Begum M, Lewison G, Lawler M, Sullivan R. Mapping the European cancer research landscape: An evidence base for national and Pan-European research and funding. European Journal of Cancer 2018;100:75-84.

PRISMA Scoping review est utile car ces synthèses de littérature se développent

Ce sont les Annals qui le 4 septembre 2018 ont publié les lignes directrices PRISMA adaptées pour les Scoping Review. 

En mars 2016, nous avons présenté un article qui souhaitait que des recommandations pour écrire des scoping review soient préparées, c'est fait avec PRISMA-ScR. Mais avant d'écrire, il faut des recommandations pour faire ces scoping reviews, ou études de portée selon nos collègues canadiens. Il existe le manuel de JBI (Joanna Briggs Institute) en Australie. Ce manuel de 2015 (actualisé en 2017) est complet, et intéressant. Les recommandations PRISMA ScR font référence au travail de JBI.

L'article des Annals commence par préciser ce que sont les Scoping reviews : Scoping reviews can be conducted to meet various objectives. They may examine the extent (that is, size), range (variety), and nature (characteristics) of the evidence on a topic or question; determine the value of undertaking a systematic review; summarize findings from a body of knowledge that is heterogeneous in methods or discipline; or identify gaps in the literature to aid the planning and commissioning of future research.

L'article est bien fait, comme la plupart de ceux qui proposent des lignes directrices : il y a la méthode de travail pour préparer le travail (3 tours Delphi), puis la grille PRISMA ScR, et ensuite des exemples nombreux pour répondre aux 27 items de PRISMA ScR.

INQUIRE pour diminuer le gaspillage de la recherche : des suggestions pour les universitaires et les institutions

Depuis janvier 2014, nous avons évoqué plusieurs fois les initiatives REWARD, surtout poussés par des articles du Lancet. Il s'agit de décrire puis de lutter contre le gaspillage de la recherche. Plusieurs articles ont fait le point sur les propositions. 

Dans PLOS Medicine, en juin 2018, un article intitulé "Academic response to improving value and reducing waste: A comprehensive framework for INcreasing QUality In patient-oriented academic clinical REsearch (INQUIRE)" présente un énorme travail collaboratif pour guider les institutions qui allouent et évaluent les recherches.

INQUIRE (INcreasing QUality In patient-oriented academic clinical REsearch) est un document avec des recommandations pour les universitaires et les institutions. Ils s'agit de propositions pour l'élaboration d'initiatives d'amélioration de la qualité et l'établissement de programmes de recherche pour accroître l'efficacité et la qualité de la recherche axée sur le patient à toutes les étapes d'une étude, c.-à-d. de la conceptualisation de la question de recherche à la communication des résultats de l'étude et à l'application des connaissances.

Une méthode Delphi bien faite avec plusieurs tours (tout est dans les suppléments !) a décrit un cadre qui porte sur cinq étapes d'une étude (concept, planification et faisabilité, conduite, analyse et interprétation, rapports et transfert des connaissances) et qui comprend les dimensions suivantes : (i) protection de la sécurité et des droits des patients, (ii) pertinence/centrée sur le patient et implication, (iii) minimisation des biais (validité interne), (iv) précision, (v) transparence/accès aux données, et (vi) généralisabilité (validité externe) des résultats de l'étude.

Le grand tableau (table 3) liste des suggestions et il est très bien fait et il fait 3 pages avec des questions pertinentes. INQUIRE a été utilisé en Suisse, et cette expérience est décrite dans l'article.

68 compétences utiles pour pratiquer l'Evidence-Based-Practice ! Certains n'ont pas compris !

Bon article paru dans JAMA Network Open le 22 juin 2018 avec le titre "Core Competencies in Evidence-Based Practice for Health ProfessionalsConsensus Statement Based on a Systematic Review and Delphi Survey". Déjà 16 000 téléchargements en moins d'un mois ! Evidence-best-pratice (EBP) est préférable à Evidence-Based-medicine. Il s'agit d'un énorme travail et les méthodes ont été bien décrites (image à droite). Les auteurs sont canadiens, anglais, australiens, américains, africains du sud,... tous engagés dans des centres d'évaluation des stratégies de santé. L'objectif était de proposer des compétences pour les professionnels qui évaluent la littérature et proposent des stratégies fondées sur des preuves. Ce métier semble en perdition en France, quand la HAS ne sait plus évaluer correctement la littérature, comme ce fût le cas avec la maladie de Lyme... Il nous faudra du temps pour revenir de ces périodes actuelles, où les croyances sont devenues la norme, plutôt que les connaissances...

Ce sont 68 'EBP core competencies' qui ont été sélectionnées à partir de nombreuses propositions. L'article a 35 bonnes références. Un tableau les liste en les classant ainsi : Introductory d'abord et ensuite les 5 étapes de l'EBP : Ask, Acquire, Appraise and interpret, Apply, Evaluate. En lisant la liste des 68 compétences, vous verrez qu'il s'agit avant tout de connaître les méthodologies de recherche, de ne pas confondre série de cas et essai randomisé. Certaines compétences résonnent quand nous voyons la gabegie concernant le dossier français de la maladie de Lyme, par exemple :

• Pour chaque type de question, comprendre quelles modalités d'expérimentations pourront répondre à la question
• Reconnaître que l'association ne signifie pas causalité, et savoir l'expliquer
• Comprendre l'intérêt d'identifier les conflits d'intérêts et les sources de financement
• Savoir différencier revues systématique, méta-analyse, revue non systématique
• Faire la différences entre des recommandations fondées sur des preuves ou sur des opinions d'experts

Il y a 68 compétences qui méritent toutes d'être lues, comprises et mises en pratique...

Merci à Anne Depaigne-Loth

La communauté scientifique française est très en retard pour l'évaluation des chercheurs... encore basée sur le plus mauvais indicateur, le dieu JIF

C'est incroyable, car nous avons encore besoin de rapports pour exposer ce qui était déjà exprimé dans les années 1970s....   Incroyable, car dans la communauté biomédicale, le dieu JIF (Journal Impact Factor) règne, et le pire c'est SIGAPS pour allouer de l'argent en fonction de la notoriété des revues et surtout pas de la qualité des articles et recherches...  SIGAPS est un bon outil bibliométrique...  c'est son usage qui est biaisé .....  C'est le mutisme dans les CNU : j'ai rien entendu, rien vu, rien dit sur le dieu JIF....   et je suis triste quand un facteur d'impact baisse, content quand il monte. Ce sont de très grands naîfs, ceux qui vénèrent JIF. Lisez un rapport de l'EAU (juin 2018) pour ouvrir les yeux de vos collègues. 

Arrêtons d'attribuer des ressources et nommer des chercheurs en fonction de la notoriété des revues, critère de substitution qui n'évalue pas la qualité des recherches. J'ai fait une copie d'écran d'un rapport de juin 2018 (40 ans après la mise en évidence des biais du JIF) :

www.goodreports.org : un nouveau site pour aider les auteurs d'articles biomédicaux à remplir une ligne directrice

C'est un travail dérivé du site EQUATOR qui contient toutes les lignes directrices pour écrire des articles. Ce site d'accès gratuit s'appelle GoodReports et c'est une bonne idée. Il s'agit d'aider les auteurs pour choisir la bonne ligne directrice et ensuite de la remplir en ligne. Il ne reste plus qu'à télécharger le pdf à joindre à la soumission de votre article. Ce site est simple et utile. De plus en plus souvent, les revues apprécient de recevoir la checklist des lignes directrices avec l'article.

 

GoodReports a été développé par EQUATOR et Penelope. Cet outil, Penelope, semble assez bien fait et utile. Vous téléchargez le word de votre manuscrit et le nom de la revue ciblée. Les exemples sont convaincants, mais je ne l'utilise pas. La description sur leur site est : S'assurer instantanément que les manuscrits répondent aux exigences du journal. Penelope est un outil en ligne qui vérifie automatiquement les manuscrits académiques écrits en Microsoft Word. En quelques secondes, il évalue la structure, les déclarations, les statistiques, le référencement et d'autres erreurs courantes. Les auteurs peuvent consulter les commentaires en ligne et télécharger une version commentée de leur fichier.

Trump a tué la NGC, National Guideline Clearinghouse. Le site US des recommandations en santé ferme le 16 juillet

Dans le domaine de la santé, nous avons l'habitude de rechercher des recommandations, et l'AHRQ (Agency for Healthcare Research and Quality) est l'agence d'évaluation américaine. En France, la HAS a des activités similaires à l'AHRQ, bien que les agences ne soient pas comparables.

La AHRQ a publié de très nombreuses recommandations qui sont accessibles sur le site NGC. C'est STAT (I Oransky et A Marcus de RetractionWatch) qui, le 13 juin 2018, nous détaille l'histoire avec un billet intitulé "Trump administration is shutting down practice-guidelines clearinghouse for doctors". Les coupes budgétaires sont sévères aux USA : le budget de la NGC a été de 1,2 million USD en 2017, comparé à 2,1 millions en 2016. Pour l'AHRQ, la coupe budgétaire est majeure : "Despite a modest bump in its 2018 funding, the AHRQ’s $334 million annual budget is $120 million below its 2010 level, adjusted for inflation."

Dépéchez-vous si vous avez besoin de recommandations sur ce site car la page de garde est :

Partage des données de la recherche : les revues prestigieuses sont de plus en plus rigoureuses

Dans Science, fin avril 2018, une déclaration commune a été signée par 5 rédacteurs connus représentant des groupes de revues : Science Family Journals, groupe Nature, group PLOS, PNAS, Plant biology, et revues de Cell Press. Ce sont les revues les plus prestigieuses qui commentent une règle proposée par l'EPA (Environmental Protection Agency) aux USA : "The rule will ensure that the regulatory science underlying Agency actions is fully transparent, and that underlying scientific information is publicly available in a manner sufficient for independent validation".

Ces revues ont déjà adopté les recommandations TOP (Transparency and Openess Promotion), depuis 2015. Elles veulent aller plus loin : "Nous sommes en faveur du maintien de la rigueur de la recherche publiée dans nos revues et d'une transparence accrue en ce qui concerne les données probantes sur lesquelles se fondent les conclusions. Dans le cadre de ces objectifs, nous exigeons que toutes les données utilisées dans l'analyse soient mises à la disposition de tout chercheur aux fins de reproduction ou d'extension de l'analyse".

Vous saurez tout sur TOP à partir du site de OSF (Open Science Framework) : voir image ci-dessus. Il existe de grandes variations selon les disciplines. Bien sûr, pour des données humaines, elles doivent être anonymisées. La problématique est aussi celle du lieu de l'archivage : soit le labo d'origine, soit des registres dédiés. Les recommandations de PLOS listent au moins 100 registres pour déposer des données, car le groupe PLOS a déjà publié plus de 35 000 articles accompagnés des données sources !

Mettre des articles publiés dans revues peu prestigieuses dans un CV a des effets délétères

Nous avons fait un billet sur les dangers, dans un CV, d'ajouter des articles publiés dans des revues prédatrices. Un article publié dans Journal of Economic Psychology (avril 2018) par des auteurs américains apporte d'autres arguments pour les CV : son titre est Lower-Rated Publications Do Lower Academics’ Judgments of Publication Lists: Evidence from a Survey Experiment of Economists

Voici les highlights des données de cet article qui est probablement généralisable à d'autres disciplines :

• Nous avons fait une enquête de terrain sur le jugement des économistes concernant les listes de publications.
• Nous avons demandé à des économistes de 44 universités d'évaluer différents curriculum vitae hypothétiques.
• Un CV court est préféré à un CV long qui contient toutes les publications du CV court.
• Ajouter des publications provenant de revues de rang inférieur a une incidence négative sur les jugements.
• Il y a des preuves solides d'un effet défavorable au sein de notre profession.

Les auteurs ont eu 378 réponses (taux de réponse 16 %) d'économistes de 44 universités dans le monde : 14 UK, 12 USA, 2 Canada, 5 Europe continentale, 1 Hong Kong, 3 Singapour, 6 Australie, 1 New Zealand. Ils ont évalué des CV factices alloués de manière aléatoire sur un outil internet. Les CV contenaient des références à des articles de haut ou bas facteur d'impact.

Il est clair que les articles de revues prestigieuses sont bien évalués, et qu'ajouter des articles moins prestigieux peut avoir un effet délétère. Il vaut mieux un CV court avec des articles dans de bonnes revues. L'article est long mais intéressant. Il y a  la liste des revues de la discipline mises dans les CV, classées en top 5 et non-top 5. Il y a des données, avec 9 tableaux.

Est-ce généralisable ? OUI, je crois. car il y a beaucoup de réponses bien qu'elles provenienent surtout du monde anglo-saxon développé.

Qu'en pensent les membres de CNU qui nous lisent ?????

10 règles simples pour structurer vos articles :

Dans l'excellente série de PLOS Computational Biology, des américains ont proposé 10 règles dans un article intitulé "Ten simple rules for structuring papers". Attention, il s'agit du formatage d'articles scientifiques en général, et tout ne colle pas avec le format IMRaD de la biomédecine.

Les principes généraux :

1. Concentrez votre article sur une contribution centrale, que vous communiquez dans le titre. Avec cette phrase "Vos efforts de communication sont couronnés de succès si les lecteurs peuvent encore décrire la principale contribution de votre article à leurs collègues un an après l'avoir lu."
2. Écrivez pour des êtres humains en chair et en os qui ne connaissent pas votre travail. Avec cette phrase : "Parce que vous êtes le plus grand expert mondial dans ce que vous savez faire, vous êtes aussi la personne la moins qualifiée au monde pour juger votre rédaction du point de vue du lecteur naïf.
3. S'en tenir au schéma contexte-contenu-conclusion (C-C-C). Un article, ce sont trois idées : le contexte, vos données, et la conclusion....  Tous ceux qui dévient de ce chemin se perdent...
4. Optimisez votre flux logique en évitant les zigzags et en utilisant le parallélisme. L'histoire du parallélisme suppose qu'entre les parties de votre article, vous utilisez les mêmes mots, les mêmes concepts s'ils doivent être réutilisés... Surtout évitez les synonymes, etc...

Les composants d'un article :

1. Raconter une histoire complète dans le résumé. Ce sera parfois la seule partie de votre article qui sera lue, donc mettez tout en gardant à l'esprit C-C-C
2. Expliquez pourquoi l'article est important dans l'introduction. Vous terminez l'introduction par la question de recherche, mais auparavant : "L'introduction souligne l'écart qui existe dans les connaissances ou les méthodes actuelles et pourquoi cet écart est important. Cela se fait habituellement par une série de paragraphes de plus en plus spécifiques qui aboutissent à une exposition claire de ce qui manque dans la littérature, suivie d'un paragraphe résumant ce que le document fait pour combler cette lacune."
3. Fournir les résultats sous la forme d'une séquence d'énoncés, appuyés par des chiffres, qui se relient logiquement pour soutenir la contribution centrale.
4. Discuter de la façon dont l'écart (voir intro) a été comblé, des limites de l'interprétation et de la pertinence par rapport au domaine. J'ai l'habitude de dire : 'n'oubliez pas de dire que votre travail est bon et que vous avez des forces !'

Procédure :

1. Attribuer du temps là où c'est important : titre, résumé, figures et description générale.
2. Obtenez de la rétroaction pour réduire, réutiliser et recycler l'histoire. Il vous faut des commentaires, du feedback de vos collègues... Important,... et ils doivent comprendre l'article !

Cet article a de mauvaises références, mal choisies, et mal citées (vieilles éditions des livres par exemple !). Une illustration reprend les 10 règles en donnant des exemples pour identifier des dérives :

 

10 types de revues systématiques : comment choisir ?

La qualité des revues systématiques est variable. La méthodologie de la collaboration Cochrane, basée sur les essais randomisés, est la meilleure. Il y a les revues systématiques Cochrane et les autres de qualité moyenne voire mauvaise !

Cet article de BMC Medical Research Methodology, début 2018, mérite attention car il donne de bons conseils. L'objectif est de bien définir 10 types de revues systématiques, avec de bonnes références. D'autres types de revues ne sont pas considérés (scoping review ou étude de portée, umbrella reviews,...). Voici les 10 types proposés :

1. Effectiveness reviews
2. Experiential (Qualitative) reviews
3. Costs/Economic Evaluation reviews
4. Prevalence and/or Incidence reviews
5. Diagnostic Test Accuracy reviews
6. Etiology and/or Risk reviews
7. Expert opinion/policy reviews
8. Psychometric reviews
9. Prognostic reviews
10. Methodological systematic reviews

Un tableau donne des exemples de questions à préparer pour faire une bonne revue systématique selon le type. De la méthode, de la méthode d'abord. Il y a ensuite la liste des étapes de la revue systématique, et je les ai traduits :

1. Objectifs clairement formulés et questions à aborder
2. Critères d'inclusion et d'exclusion, stipulés a priori (dans un protocole), qui déterminent l'admissibilité des études
3. Une recherche exhaustive pour identifier toutes les études pertinentes, publiées et non publiées.
4. Un processus de criblage et de sélection des études
5. L'évaluation de la qualité des études/articles inclus (risque de biais) et l'évaluation de la validité de leurs résultats, données et conclusions.
6. Analyse des données extraites des recherches incluses
7. Présentation et synthèse des résultats et des données résultats extraites
8. Interpréter les résultats, ce qui permettrait d'établir la certitude des résultats, ainsi que les répercussions sur la pratique et la recherche.
9. Établissement de rapports transparents sur la méthodologie et les méthodes utilisées pour effectuer la revue

Le modèle 'registered reports' adopté par des revues de finance et l'ouverture des données des revues de science politique

Il est intéressant de noter que des disciplines, devant la crise de reproductibilité, remettent en cause leurs méthodes de publication. La reproductibilité (ou plutôt la non-reproductibilité) a été très étudiée dans certains domaines, comme les sciences cognitives/neurosciences/psychologie, puis la biologie. Des disciplines comme la finance comprennent qu'un protocole est un préalable à toute expérimentation, ou que la réplication des données est nécessaire avant de publier.

Un billet de février 2018 sur Inside Higher ED, avec le titre 'Publication by design', nous apprend que le Journal for Accounting Research (facteur d'impact de 3,0, et un chèque de 500 § pour toute soumission d'article....) va tester le modèle Registered Reports, et que AJPS (American Journal of Political Science avec un facteur d'impact de 5,044) a une politique de réplication et vérification des données !

Registered Reports est un vaccin contre les biais : une acceptation provisoire est décidée par un peer-review basé sur l'introduction et les méthodes de l'article... plus tard, l'article est soumis avec les résultats et la discussion et, sauf problèmes, est accepté quels que soient les résultats. JAR a signé un éditorial (accès payant, bravo pour l'ouverture) en remerciant  Si dans le domaine biomédical, enregistrer un protocole est presque compris, il n'en est rien dans d'autres disciplines qui sont soumises encore plus au P-hacking, aux données omises, et autres manipulations pour embellir les données.

Le Journal of Accounting Research oppose le TEP (Traditional Editorial Process) au REP (Registration-based Editorial Process) et ils l'ont testé pour les communications soumises à un congrès : sur 71 propositions (protocoles), huit ont reçu la certitude que les résultats seront publiés dans la revue... Un confort pour les auteurs qui n'ont plus besoin d'embellir les résultats pour plaire. Tout ceci est détaillé dans un bon manuscrit accepté (57 pages word !) intitulé "No System is Perfect: Understanding how Registration-Based Editorial Processes Affect Reproducibility and Investment in Research Quality". Une autre revue suit le mouvement, The review of Financial Studies (facteur d'impact de 3,689, et un APC de 2 275 € pour avoir son article en accès libre). Cette revue prévoit un numéro spécial sur la finance dans le domaine de la climatologie pour 2019 selon le modèle Registered Reports !

L'AJPS a une politique intéressante intitulée "AJPS Replication and Verification Policy". En bref, lors de la soumission, les auteurs doivent fournir la preuve que leur travail peut être répliqué ! Exigeant, mais utile. Les données de réplication doivent être déposées sur des registres dédiés et accessibles (liens dans les articles). Un document de 10 pages explique comment préparer les données de réplication !

Tout ceci est intéressant et montre l'ouverture progressive de tous les domaines de la science. J'ai une pratique minime de ces revues lors de mon MBA et j'ai aussi analysé des cas de plagiats dans ces domaines ! C'est intéressant de regarder comment sont écrits ces articles; Dans ce domaine, les comités de rédaction vont vers l'ouverture et la réplication, mais ils partent en retard.

SONG pour Standardized Outcomes in Nephrology : excellente initiative qui rejoint celles d'autres disciplines

Le mouvement est lent, trop lent.. et nous avons déjà évoqué la nécessité de disposer de critères standard pour toutes les recherches. Il est tellement difficile de comparer, compiler des résultats de recherche clinique quand les critères de jugement sont différents, voire quand ils sont identiques mais mesurés à des temps différents. La néphrologie s'y met avec SONG dont la version 1.0 a été publiée fin 2017.

Il s'agit d'une large initiative, supportée par des structures australiennes surtout, puis canadiennes...   Le SONG Handbook a été publié le 1 juin 2017. Il a 42 pages et plein d'exemples. C'est un très gros travail. SONG se décline en SONG-HD pour l'hémodialyse, SONG-KIDS pour les enfants et adolescents, SONG-TX pour la transplantation de rein, SONG-PD pour la dialyse péritonéale, SONG-PKD pour la maladie polykystique du rein, et SONG-CKD pour les maladies chroniques du rein. Beaucoup de collaborateurs, et de rares experts français dans les groupes. La Société Francophone de Transplantation supporte SONG, mais le mot-clé SONG dans le moteur de recherche du site de cette société mène nulle part ! 

Développement cohérent avec COSTAR, PRISMA et autres lignes directrices...  mais SONG n'est pas encore bien mentionnée dans les instructions aux auteurs des revues de la discipline. Les publications sur SONG sont nombreuses. C'est en rhumatologie que OMERACT a permis depuis 20 ans de développer une méthodologie pour ces objectifs. 

Méthode en page 7 du SONG Handbook : The methodology for establishing core outcome domains involves:

1. systematic review to identify outcomes that have been reported in trials;
2. focus groups with nominal group technique involving patients and caregivers to identify, rank, and describe reasons for their choices;
3. stakeholder interviews to elicit perspectives on core outcomes;
4. international online Delphi survey to distil and generate a prioritised list of core outcome domains based on consensus;
5. consensus workshop/s with stakeholders to review the core outcome domains and discuss implementation strategies. The development of core outcome measures follows a similar approach, and may involve validation studies.

Recommandations ICMJE : revues prédatrices et partages de données ajoutés dans la version de décembre 2017

Le comité international des rédacteurs de revues médicales a, comme chaque année, actualisé ses recommandations. La version française va être postée sur le site de ICMJE dans quelques jours. Vous la trouverez ici. Quelles sont les changements par rapport à décembre 2016 ?

1. La reprise des déclarations sur le partage des données. Maintenant, les auteurs doivent collaborer, ouvrir les données, etc... Cette partie est très importante, en reprenant une déclaration faite en 2016 puis 2017. Il faut lire les pages 14 et surtout 20 de ces recommandations pour voir un grand tableau avec des exemples pour le partage des données.
2. Une mention sur les dangers des revues prédatrices avec surtout l'information des auteurs : les auteurs doivent faire attention de ne pas se faire piéger.
3. Des petites précisions ça et la sans changements majeurs sur le fond.

De bonnes recommandations pour le contenu des plans d'analyse statistique dans les essais cliniques

C'est un point faible qui pourrait être amélioré par des recommandations proposées par des statisticiens et publiées dans le JAMA le 19 décembre 2017 (accès libre), avec un éditorial d'explication (avec paywall). Le titre "Guidelines for the content of statistical analysis plans in clinical trials" pour combler un vide en proposant d'avoir des plans d'analyse favorisant la transparence et le reproductibilité des essais. Les méthodes de travail pour élaborer ces recommandations sont très bien expliquées dans l'article, et elles témoignent de la recherche d'un consensus entre de nombreux experts : enquêtes, groupes de travail, méthode Delphi, tests et meetings en s'assurant de la participation de toutes les parties prenantes. Il n'existait pas de recommandations pour ces plans d'analyses et le résultat est plutôt réconfortant, l'objectif étant de diminuer les bidouillages lors de l'analyse des données des essais. Il y a eu 89 items au début du travail, et le document final est une liste de 55 items :

Il y a 6 sections dans la liste :

• Title and Trial Registration (11 items/subitems);
• Introduction (2 items);
• Study Methods (9 items/subitems);
• Statistical Principles (8 items/subitems);
• Trial Population (8 items/subitems);
• and Analysis (17 items/subitems).

 Il existe un document d'explication, avec des exemples. C'est un remarquable travail. Enregistrement des essais, protocoles et plans d'analyses permettent de rapporter correctement les résultats des essais cliniques.

Souhaitons que ces initiatives ne se limitent pas aux essais cliniques... tous les types de recherche devraient avoir des plans d'analyse préparés avant de conduire les expériences.......

La Revue Prescrire a raison : les guides de la Haute autorité de santé ont une très très grande marge d'amélioration....

Dans son numéro de janvier 2018 (page 71), La Revue Prescrire donne des informations sur son activité d'évaluation des guides élaborés par la Haute autorité de santé. Leur évaluation est plutôt bien faite, et ils ont des données objectives pour confirmer ce qui semble assez évident quand on discute avec ceux qui savent utiliser et évaluer la littérature (ils sont pas très nombreux).

Je reprends un paragraphe "Entre avril 2017 et octobre 2017, nous avons passé au crible 110 documents : 73 guides de pratique clinique, 13 fiches de pratique clinique, 9 recommandations en santé publique, 5 rapports d'évaluation des technologies de santé et 10 guides ALD.....   Au total, 7 guides ont été évalués "Intéressant" (la liste des 7 est en note), 21 "Acceptable", 58 "Inutile", et pour 24 d'entre eux Prescrire n'était "Pas d'accord". 

Autrement dit, 80 sur 110 documents sont à jeter...  quel gaspillage. C'est regrettable, et je suis plutôt d'accord avec les évaluateurs de Prescrire, mais pessimiste sur la possibilité de faire évaluer cette administration. Les dérapages sont causés par la précipitation des demandeurs qui ne comprennent pas qu'évaluer prend du temps et demande de la rigueur. Vitesse et précipitation sont sources de mauvaise qualité....   Je préfère ne pas m'étendre, mais j'ai lu des documents de la HAS très mal écrits, sans distinguer faits et opinions, sans savoir évaluer la littérature... un métier qui s'apprend.

Je suggère aux évaluateurs de reprendre la main et dire aux commanditaires : pour faire du bon boulot, il faut plus de temps, moins de fausses urgences, et moins de volume. La HAS aurait pu faire 50 excellents documents plutôt que 110 en allouant les bonnes ressources à chaque mission. Ces documents font partie du gaspillage des ressources.

Le dernier paragraphe de l'article de Prescrire est clair : "Des défauts récurrents déjà repérés en 2009 et 2014. Ce bilan de dix années d'analyse de guides de la HAS montre que cette institution publique ne s'est pas réellement dotée de moyens solides pour produire des outils fiables, élaborés en toute indépendance, pour aider les professionnels de santé à mieux soigner. Les défauts récurrents dans l'élaboration des recommandations de la HAS sapent sa crédibilité. Son qualificatif de 'haute autorité' n'est toujours pas justifié."

La plupart des membres du collège de la HAS sont de bons professionnels, capables de faire le même constat que Prescrire, mais ils préfèrent ne rien changer.

EQUATOR évolue bien : lignes directrices et un EQUATOR dédié à l'oncologie

EQUATOR est une excellent réseau avec un site très utile pour écrire des articles. Ce site est très méconnu parmi les participants aux formation à la rédaction. Le site compile 389 lignes directrices pour vous aider à écrire des articles. Sur la page de garde du site, il y a 11 lignes directrices mises en valeur car ce sont celles qui sont les plus utilisées. EQUATOR a une partie des lignes directrices traduites en espagnol et en portugais.

Le site EQUATOR a un sous-site dédié à l'oncologie supporté par Cancer Research UK. Tout le site EQUATOR est supporté par des institutinos britanniques. Outre les lignes directrices, ce site compile de très nombreuses informations spécifiques à l'oncologie. Un bulletin périodique devrait apporter les news en oncologie, et seul le bulletin de septembre 2017 est en ligne (janvier 2018). Il y a une compilation d'articles sur la qualité méthodologique des essais randomisés en oncologie. Les références à l'excellente série des Annals of Oncology sont utiles : Statistical Controversies in Clinical Research. Et beaucoup d'autres références, vidéos pour les chercheurs en oncologie.

Il est regrettable qu'il n'y ait pas de lignes directrices en français sur ce site. Sur certains des sites, comme CARE pour les CAse Reports, il existe des versions françaises. Dix des principales lignes directrices ont été traduites en français en 2014, et publiées dans Kinésithérapie La Revue... C'est très très utile, mais pas de liens avec le site EQUATOR...  Etonnant, NON !

Une nouvelle ligne directrice pour décrire l'implication des patients et du public dans les recherches... des patients sont rédacteurs de revues scientifiques

Il s'agit d'une ligne directrice qui a été ajoutée sur le site du réseau EQUATOR : GRIPP2 pour "Guidance for Reporting Involvement of Patients and the Public". Le BMJ est la revue en avance sur cette thématique peu diffusée. Le BMJ a publié en août 2017 un long article avec la mise à jour de cette ligne directrice (il existait une ancienne version). L'article, d'accès libre, décrit surtout les méthodes de travail pour mettre à jour cette ligne directrice de 2011, et publie la nouvelle grille sous un format long et court. De nombreuses personnes ont été impliquées dans ce travail, y compris des représentants de patients, et du public. Méthode Delphi avec 3 tours, et des entretiens. Le titre de cet article : "GRIPP2 reporting checklists: tools to improve reporting of patient and public involvement in research".

Le Royaume-Uni semble en avance sur l'intégration du public et de patients dans la mise en oeuvre et le déroulement de recherches scientifiques. Le BMJ a publié des articles sur le partenariat avec des patients, et a commencé de faire reviewer des articles par des patients, avec l'idée que cela devienne très fréquent. Au sein de la rédaction du BMJ, Tessa Richards a le titre de senior editor/patient partnership, et Rosamund Snow est patient editor. Voici par exemple, ci-dessous, une copie écran d'un éditorial du BMJ co-signé avec un 'patient editor' (septembre 2016) :

 

Il était logique de publier GRIPP2 dans le BMJ. La grille GRIPP2 a 39 items regroupés en 8 sections correspondant au plan d'un article de recherche. Elle est bien sûr focalisée sur le PPI (Public and Patient Involvement).

Nous avons présenté en décembre 2014 la création par BMC d'une revue dont le titre est Research Engagement and Involvement. Cette revue en est à sa 3ème année et a publié quelques articles chaque mois, avec des patients reviewers... D'autres projets avec l'engagement des patients existent aux USA et UK. Lors du Peer Reveiw Congress, Chicago 2017, il y avait des posters du BMJ sur l'engagement des patients.

JAMA publie sa politique de corrections des articles avec un éditorial "To err is human, to correct is divine"

Un éditorial du 5 septembre 2017 dans le JAMA est bienvenu avec un titre amusant : Correcting the medical literature: "To err is human, to correct is divine". Ce titre fait référence à un ouvrage américain de l'année 2000 (National Academies Press) qui a marqué la développement de la qualité en santé (To err is human. Building a safer health system). De nombreux professionnels ont lu ce livre (je l'ai encore chez moi !). En bref, il expliquait que les interventions des professionnels de santé (dont l'administration de produits de santé) étaient très risquées pour les malades !!!

Cet éditorial comprend un tableau avec toutes les définitions et stratégies suivies par les 12 revues du JAMA Network (et oui, déjà 12 revues...). Ce tableau définit :

• Minor error,
• Substantive error,
• Pervasive error,
• Scientific or research misconduct,
• Pervasive errors that should not be corrected or replaced.

Les stratégies du JAMA network sont définies pour chaque erreur :

• Article corrected online,
• Correction notice published,
• Letter and correction,
• Retraction and replacement,
• Retraction,
• Expression of concern.

Du grand professionalisme dont pourraient s'inspirer nos revues françaises (mais nos auteurs ne font pas d'erreurs...).

Mieux décrire les interventions dans les revues systématiques.. 8 recommandations majeures

Bravo au groupe de travail réuni en juin 2016, dont les recommandations ont été publiées dans le BMJ (20 juillet 2017) en accès ouvert, dans la rubrique Research Methods and Reporting. Il s'agit de recommandations pour améliorer les revues systématiques. Nous avons vu tous les biais des revues systématiques, dont l'épidémie est inutile, trompeuse, voire dangereuse ! Diffusons ces recommandations aux équipes qui font des revues systématiques (je dis bien 'équipes' car je suis triste quand je vois des thèses de médecine sur une revue systématique faite par un seul étudiant... c'est la que l'on comprend que des thèses sont mauvaises).

Le groupe d'expert a été bien choisi, en terme d'expertise, de nationalité et de participations aux réseaux Cochrane, et à la rédaction de lignes directrices, dont la plupart sont sur EQUATOR. Félicitons Ph Ravaud, Paris, d'avoir représenté la France. Le premier auteur, TC Hoffmann, était aussi à l'initiative de TIDieR, publié en 2014 dans le BMJ. TIDieR est une liste d'items pour décrire les interventions dans un article de recherche...  j'ai traduit en français cette liste d'items.

Voici la reproduction de la box 1 qui résume les 8 recommandations pour les revues systématiques : 

Planning the review

1 Consider intervention details during question formulation: Use TIDieR to identify any important details of the intervention that will determine the questions that the review will ask, including how broad or narrow the review should be and what the main comparison will be.

2 Describe intervention considerations in the review protocol: Describe the intervention and its relevant components (if multicomponent) and characteristics in the protocol. Relevant protocol sections might include: the review question, background, search terms, eligibility criteria, data items, and quantitative synthesis plans.

Conducting the review

Est-ce qu’un rédacteur médical peut soumettre un article par délégation de l'auteur correspondant ? OUI, pour moi

Le numéro de Juin 2017 de Medical Writing, revue de EMWA, est sur les Medical Devices. De nombreux articles sur ce thème, ainsi que d'autres articles des rubriques régulières.

Bonne réflexion de Philip Leventhal sur une question qui se pose parfois : Can a medical writer submit a manuscript on behalf of a corresponding author?. Il m’est arrivé de soumettre des articles alors que je n’étais pas l’auteur.. les revues acceptent.

Pourquoi cette situation : les auteurs n’ont pas le temps, ne savent pas bien faire les soumissions en ligne ; et si les auteurs ont demandé à un rédacteur médical d’écrire un manuscrit, pourquoi ne pourrait-il pas aussi soumettre le manuscrit au nom des auteurs ?

Comment cela se passe : soit parfois l’auteur correspondant donne ses codes (de la revue, voire son adresse email) au rédacteur médical qui soumet en faisant croire que c’est l’auteur correspondant…  c'est une pratique commune, mais ce n'est pas formidable ; soit des systèmes de soumissions acceptent que l’auteur correspondant ne soit pas listé parmi les auteurs, mais seulement remercié (tous les auteurs ont des copies des emails). Cette seconde option est meilleure.

Que disent les recommandations ? Elles ne sont pas très explicites : l’ICMJE qui n'évoque pas cette pratique, ce qui suppose que l'ICMJE n’autorise pas cette pratique ; par contre les recommandations dits GPP3 sont claires et listent la délégation pour la soumission parmi les tâches d'un rédacteur professionnel.

Quels sont les conseils de Phil ?

1. Persuader l’auteur correspondant de soumettre lui-même ; c’est la meilleure situation ;
2. Ajouter le rédacteur médical parmi les auteurs et il devient l’auteur correspondant ; le rédacteur médical ne satisfait pas souvent les 4 critères de paternité des articles ;
3. Permettre clairement aux rédacteurs médicaux de soumettre par délégation, et faire évoluer les recommandations ICMJE pour les mettre en accord avec les GPP3.

Les rédactions des revues n’ont pas toujours une position exprimée sur ces pratiques.

Le partage des données des essais cliniques va devenir obligatoire selon l'ICMJE

 

 

 

 

C'est un sujet débattu, mais la déclaration de l'ICMJE (International Committee of Medical Journal Editors) vient conclure 18 mois de consultations. Que dit cet éditorial publié conjointement par les plus grandes revues (JAMA, BMJ, Lancet, NEJM, Annals Intern Med, et d'autres) ?

• les manuscrits soumis à des revues suivant l'ICMJE devront contenir une déclaration sur le partage des données sources à partir du 1 juillet 2018 ;
• les essais qui incluront des patients à partir du 1 janvier 2019 devront contenir un plan de partage des données lors de l'enregistrement du protocole.

L'éditorial explique en détail et avec un tableau détaillé les exigences et possibilités pour le partage des données sources : si les données anonymisées seront disponibles, quelles données seront partagées, quels autres documents sont accessibles, combien de temps durera la disponibilité des données, avec qui seront partagées les données, et pour quels objectifs. Les exemples de cet éditorial sont précis et méritent lecture. Les revues peuvent refuser des manuscrits dont les données sources ne seraient pas accessibles.

Le chemin sera long, car ce n'est pas si simple !!!!

Bonnes pratiques pour les rédacteurs médicaux professionnels et les auteurs des articles : une formule de remerciement

Le texte est court et simple : trois sociétés professionnelles ont signé une déclaration commune sur le rôle des rédacteurs médicaux professionnels ainsi que sur les responsabilités des auteurs. Ces 3 sociétés sont American Medical Writers Association, European Medical Writers Association et International Society for Medical Publication Professionals. Au total 6000 membres pour ces 3 sociétés.

AMWA–EMWA–ISMPP Joint Position Statement on the Role of Professional Medical Writers

Vous pouvez télécharger cette déclaration sur plusieurs sites, dont celui de la revue Medical Wrting (EMWA). Il s'agit de reconnaître le travail de ces rédacteurs médicaux et d'assurer que leur travail est de qualité et intègre. Il s'agit aussi d'alerter les auteurs des articles sur leur responsabilité. Il faut admettre que des manuscrits écrits par des rédacteurs professionnels respectent souvent mieux toutes les recommandations existantes... bien que beaucoup ne soient pas d'accord avec ma position ! Des vidéos sur YouTube expliquent ces recommandations.

Les rédacteurs doivent respecter les recommandations de ICMJE (Vancouver), les règles pour la paternité des articles, les recos dites GPP3, les lignes directrices du réseau EQUATOR, et toutes les règles d'éthique pour la rédaction.

Les auteurs qui collaborent avec les rédacteurs professionnels doivent s'assurer qu'ils ont accès à toutes les données, apporter les réflexions intellectuelles utiles avant d'écrire et eu cours de la rédaction, s'assurer que le manuscrit a reçu l'accord de tous les auteurs, confirmer que le choix de la revue est approprié, remercier le rédacteur professionnel, lister tous les contributeurs.

Pour remercier, une formule est suggérée : “The authors thank [name and qualifications] of [company, city, country] for providing medical writing support/ editorial support [specify and/or expand as appropriate], which was funded by [sponsor, city, country] in accordance with Good Publication Practice (GPP3) guidelines (https://www.ismpp.org/gpp3).”

Lien d'intérêt : Je suis responsable d'une rubrique régulière dans Medical Writing

RePAIR: Responsibilities of Publishers, Agencies, Institutions, and Researchers in Protecting the Integrity of the Research Record

Des recommandations ont été préparées par un groupe de 22 experts en juillet 2016, et le texte est soumis à discussion, notamment sur le site de COPE, et par d'autres réseaux sociaux. La conférence s'est tenue à Fort Collins, dans le Colorado (USA) et avait pour titre : "Keeping the Pool Clean: Prevention and Management of Misconduct Related Retractions". Il y avait 3 sponsors : Colorado State University, Office of Research Integrity et CSU Ethics Colloquium (CSU pour Colorado State University). Le texte est signé par 19 américains et 3 européens.

Ce texte est intéressant car il considère toutes les parties prenantes de l'intégrité de la recherche (j'ai copié en italiques quelques suggestions) :

• Les chercheurs : 10 points pour assurer l'intégrité des chercheurs, y compris l'archivage des données et la communication des données sources sur demande (dans le respect de la confidentialité) ; Provide primary data and documentation on request.
• Les institutions : 9 points avec surtout la nécessité d'avoir un référent intégrité, et de prendre toutes disposition pour protéger les acteurs dans le cas des investigations ; les institutions devraient transmettre aux revues leurs conclusions...  Identify publications that warrant retraction or correction and provide timely notification and details to journals.
• Les maisons d'éditions : 8 points avec la suggestion de bien examiner les manuscrits pour détecter les manipulations, de suivre les recommandations de COPE, de communiquer avec les institutions, de bien gérer les corrections, expressions de réserves et rétractations... Publish clear policy and process guidelines regarding research and publication misconduct.
• Les agences : 5 points en expliquant que les agences doivent clairement publier les contacts pour adresser des alertes, doivent investiguer ou faire investiguer les suspicions de méconduites, et informer le public.... Assess appropriate penalties (including appropriate recommendations for correcting the research record) for those found guilty of research misconduct.

Ensuite, il y a 11 points concernant des barrières à surmonter avec des suggestions pour harmoniser concernant : 1 -- Privacy laws (confidentiality of investigations) can hinder sharing of information when manuscript should be corrected/retracted; 2 -- Threats of legal action; 3 -- Inadequate regulatory oversight in some countries; 4 -- Inadequate research integrity oversight in some institutions; 5 -- Ineffective information sharing among journals as well as between journals and institutions; 6 -- Poor awareness regarding reporting options; 7 -- Inadequate whistleblower protections; 8 -- Transparency and conflicts of interest; 9 -- Researcher unawareness of responsible conduct of research and/or good research practices; 10 -- Unhealthy institutional climate; 11 -- Time limitations.

Texte simple mais important car bien fait. Il faudra une version française.

Manifeste pour une science reproductible : une déclaration bienvenue

Un article du 10 janvier 2017 dans la rubrique perspective de Nature human behaviour "A manifesto for reproducible science" a été co-signé par des experts, dont B Nosek qui dirige le Center for Open Science à Charlottesville, USA. Il s'agit du premier numéro de cette nouvelle revue à comité de lecture du groupe SpringerNature.

Les auteurs proposent des mesures, tout en reconnaissant qu'il sera long et difficile pour les mettre en oeuvre. Les menaces sont dans la figure ci-contre empruntée à l'article. De nombreuses mesures deviennent urgentes, et la proposition des recommandations TOP (Transparency and Openess Promotion) devrait être mieux connue.

Le premier auteur de ce manifeste, MR Munafo de Bristol UK, travaille avec le COS de Charlottesville USA. Il a cosigné fin 2016 un autre article intitulé "Current Incentives for Scientists Lead to Underpowered Studies with Erroneous Conclusions", publié dans PLOS Biology. En bref, les chercheurs qui veulent réussir vite doivent obtenir des résultats innovants et faire des études avec un petit échantillon et une faible puissance statistique : l'important est de publier, pas de chercher ! Tout ceci dérive des structures d'évaluation qu'il faudrait réformer !!  Article complexe....

Munafo MR, et al A manifesto for reproducible science. Nature human beahaviour 2017;1:0021

Intégrité de la recherche : faut-il s'inquiéter ? Oui, d'après une note anglaise provenant de Houses of Parliament

Cette note de janvier 2017 (numéro 544) a été publiée par The Parliamentary Office of Science and Technology, Westminster, London, et son titre est simple "Integrity in Research". Elle est courte (4 pages sans compter la page de références), et bien documentée. Elle reprend de nombreuses notions développées sur ce blog, mais a le mérite d'alerter nos communautés scientifiques : quand les politiques s'en mêlent, ça sent le roussi ! Je vous ai traduit l'overview :

• Nous devons nous inquiéter sur la façon de maintenir l'intégrité dans la recherche, en raison des craintes que la culture «publier ou périr» puisse conduire à des pratiques de recherche médiocres ou discutables.
• Si l'intégrité de la recherche est compromise, elle peut mettre la santé publique en danger, gaspiller des ressources, miner la confiance du public dans la science et nuire à la réputation de la science. Des cas de mauvaise conduite délibérée sont très rares.
• Divers mécanismes existent pour promouvoir les bonnes pratiques dans la recherche, en particulier : des lignes directrices institutionnelles ; un concordat sectoriel ; des organismes de réglementation de certaines disciplines ; l'évaluation par les pairs ; et une variété d'actions juridiques.
• Il existe des opinions divergentes sur la question de savoir si ces mécanismes sont suffisants ou si une autre forme de surveillance, comme la réglementation, pourrait être préférable.

Le concordat est un texte (2012) de toutes les universités du Royaume-Uni. Les conséquences des méconduites sont : diminution de la confiance du public ; mauvaise allocation des ressources ; mauvaise réputation des institutions ; et des risques pour la santé.

Pour améliorer l'intégrité, il y a diverses stratégies :

• ouverture et transparence : open access ; accès aux données sources ; checklists des revues ; publier tous les essais cliniques ;
• surveillance, formation et partage des bonnes pratiques ;
• reconsidérer les incitations pour les chercheurs : compléter le REF (Research Excellence Framework) .. allez voir ce document des anglais ; inciter à corriger la littérature ; revoir les financements, en évitant le court terme ; reproduire les recherches publiées ; diminuer la publication de résultats positifs, en incitant à publier les résultats négatifs ;
• faut-il un organisme de régulation anglais comme aux USA et au Danemark ? Pas de réponse !

Merci à Florence Egloff

Point de vue dans le JAMA sur les biais des recrutements académiques : des biais de recrutements existent-ils hors USA ?

Le nouveau rédacteur du JAMA a introduit depuis 2/3 ans une rubrique viewpoint qui permet de publier en général au moins 4 articles de type éditorial par numéro. Ce sont des prises de position très américaines, mais assez engagées. Dans le numéro du 27 décembre 2016, j'ai lu avec intérêt le viewpoint intitulé "Reducing bias in academic search committees" en imaginant que pour une fois la transférabilité à des systèmes non américains était possible. En un peu plus d'une page tout est explicite :

• Voici le début : Faculty members are often called on to serve and participate on search committees for deans, department chairs, leaders of centers of excellence, and senior-level positions in medical schools, academic hospitals, and health systems. These search committees are generally charged not only to find qualified candidates but also to consider diversity and inclusion in the process.
• Ensuite des considérations sur les changements démographiques aux USA... comparant les ethnies dans le pays et dans les facultés de médecine, hôpitaux, et système de santé.....  Il faut une représentation plus diversifiée au top niveau !!
• Ensuite 5 suggestions bien décrites : 1) Pretraining (quand on devient membre d'un comité, il faut une formation spécifique et comprendre les rôles du comité) ; 2) Outcome framework training (décrire le profil attendu avant de chercher l'individu) ; 3) Table placement and seating design (éviter les vieux copains puissants dans ces comités !) ; 4) Scribe usage (faire faire un vrai compte rendu des réunions par un naîf impartial !) ; 5) Quantity of minority and underrepresented candidates.
• Il n'y a pas de données pour penser que ceci marchera mieux pour réduire les biais, mais pourquoi ne pas essayer !

A lire tranquillement car tout ceci fait considérer différemment notre système de publication : un jour la qualité et d'autres facteurs pourraient remplacer le seul volume de publications mesuré par le facteur d'impact.

Je ne sais pas si ces propositions pourraient être utiles en France ! Avez-vous une idée ?

Mise à jour 2016 des recommandations de Vancouver, et la version française est en ligne !

En décembre 2016, le Comité International des Rédacteurs Médicaux de Revues ou ICMJE (dit groupe de Vancouver) a apporté quelques modifications aux "Recommandations pour la conduite, la présentation, la rédaction et la publication des travaux de recherche soumis à des revues médicales." J'ai révisé la version française qui est maintenant sur le site ICMJE (aller à Translations), et l'accès direct est ici.

L'ICMJE a introduit le mot preprint (que j'ai traduit par preprint !) en disant que les articles peuvent être considérés par les revues, même si un preprint a été déposé (il faut le dire en soumettant un article). l'ICMJE a jouté que c'était de la responsabilité des auteurs de vérifier que les revues auxquelles ils soumettent un article n'étaient pas des revues prédatrices. Il y a quelques corrections mineures, et deux paragraphes totalement nouveaux :

• Des erreurs omniprésentes peuvent résulter d'un problème de codage ou d'une erreur de calcul et peuvent entraîner d'importantes inexactitudes dans un article. Si ces erreurs ne changent pas la direction ou la signification des résultats, des interprétations et des conclusions de l'article, une correction doit être publiée en respectant les normes minimales mentionnées ci-dessus.  Des erreurs assez graves pour invalider les résultats et les conclusions d'un article peuvent nécessiter une rétractation. Cependant, la rétractation avec republication (également appelée « remplacement ») peut être envisagée dans les cas où une erreur honnête (par exemple une classification erronée ou une erreur de calcul) entraîne un changement majeur dans la direction ou la signification des résultats, des interprétations et des conclusions. Si l'erreur est jugée non intentionnelle, que la science sous-jacente semble valable, et si la version modifiée de l'article survit à une nouvelle évaluation et à un contrôle éditorial, la rétractation avec republication de l'article modifié, avec une explication, permet une correction complète de la littérature scientifique. Dans de tels cas, il est utile de bien montrer l'étendue des changements apportés dans un document supplémentaire ou dans une annexe, pour une transparence totale.
• S’assurer de l’utilisation correcte des termes sexe (lors de la présentation des facteurs biologiques) et genre (identité, facteurs psychosociaux ou culturels), et, sauf si c’est inapproprié, rapporter le sexe et/ou genre des participants à l’étude, le sexe des animaux ou cellules, et décrire les méthodes utilisées pour déterminer le sexe et le genre.

Merci à Darren Taichman

Pratiquer une recherche intègre et responsable : bonne mise à jour du guide du comité d'éthique du CNRS

C'est une bonne initiative du COMETS, le comité d'éthique du CNRS : ils ont remis à jour leur brochure avec l'approbation de la CPU (Conférence des Présidents d'Université). Vous verrez les informations concernant l'actualisation de la version 2014 ! Fallait-il actualiser si vite ? OUI, car le guide est amélioré. Nous avions présenté fin 2013 la première version de ce guide. Vous pouvez télécharger la version française et une version anglaise de la mise à jour du 28 novembre 2016. SUPER.

Cette version de 38 pages (42 en 2014) est plus qu'une actualisation, car c'est une refonte avec intégration de la charte de déontologie des métiers de la recherche signée par plusieurs organismes début 2015 (copiée en annexe page 33). Notons qu parmi les signataires, il y a l'APHP ! Les signataires de cette charte sont : APHP, CIRAD, CNRS, Conférence des présidents d’universités (CPU,), INRA, INRIA INSERM, Institut Curie, Institut Pasteur, IRD. J'espère que les autres hôpitaux adhèrent à cette charte, mais ils ne sont pas signataires ! Bizarre ? Tout est intègre dans nos hôpitaux, et pas besoin de charte ???? Le plan est bien fait :

1. Connaître les principes directeurs du droit de la recherche publique
2. Responsabilité dans le travail collectif (avec des recos pour les directeurs de thèse !!)
3. Assurer la fiabilité du travail de recherche
4. Publication scientifique. Communication. Ce chapitre propose les règle pour les auteurs en renvoyant aux Recommandations pour la signature des articles scientifiques dans le domaine des sciences de la vie et de la santé de février 2011. Ces recos de AVIESAN ne sont pas à jour. Elles citent 3 critères pour être auteur, alors qu'il y en a 4 dans ICMJE depuis 2013. Ce chapitre sur la publication est bien fait, malgré de mineures remarques.
5. Les droits de la propriété intellectuelle
6. Evaluation et expertise. Il y a une mention de DORA : bravo 
7. Prévenir la fraude scientifique
8. La responsabilité du chercheur dans la société.

Je regrette beaucoup que la recherche clinique soit oubliée. La signature de la charte par l'APHP aurait dû inciter les auteurs de ce guide à évoquer en détail les bonnes pratiques cliniques, les bonnes pratiques de laboratoire et les bonnes pratiques de fabrication. Ces textes détaillés de BPC, BPL, et BPF, adaptés à la recherche clinique, devraient être mentionnés dans ce guide...  dommage. 

La plupart des posters que je vois n'ont pas de message dans le titre, sont surchargés,... et je passe mon chemin...

Régulièrement je fais des formations sur comment présenter un poster. Quand je lis des posters dans des congrès, je prends des photos pour mes formations. La semaine dernière j'étais dans une excellente réunion, et quelques posters étaient exposés : sur 9 posters, aucun n'avait un résultat dans le titre, et un seul avait une adresse email si j'avais voulu contacter l'auteur.... L'un était illisible... D'autres étaient bien. Des progrès à faire.

Il y a beaucoup d'articles et de conseils sur les sites de congrès pour faire un bon poster. Dans la série Ten simple rules (PLOS Computational Biology) que j'ai évoquée lundi 5 décembre, avec plus de cent articles, parmi les articles les plus consultés, en numéro 3, c'est Ten Simple Rules for Making a Good Oral Presentation (PE Bourne, avril 2007), et en numéro 1, c'est Ten Simple Rules for a Good Poster Presentation (TC Erren, PE Bourne, mai 2007).

Voici les 10 règles pour faire un bon poster :

1. Définissez votre objectif......  What do you want the person passing by your poster to do? Engage in a discussion about the content? Learn enough to go off and want to try something for themselves? Want to collaborate? All the above, or none of the above but something else?
2. Savoir vendre son travail en 10 secondes ;
3. Le titre est important.....   The title is your equivalent of a newspaper headline—short, sharp, and compelling. La prochaine fois, regardez devant quels posters vous vous arrêterez... et vous verrez qu'un résultat dans un titre vous attire....
4. L'acceptation d'un poster ne signifie rien...   Sachez que refuser des posters, c'est prendre le risque que des congressistes ne viennent pas (et ne payent pas les 300 à 700 € attendus !) ;
5. La plupart des règles pour écrire un bon article s'appliquent aussi aux posters ;
6. Les bons posters ont des caractéristiques uniques, parfois peu pertinentes pour des articles..... Posters need to be viewed from a distance, but can take advantage of your presence. Posters can be used as a distribution medium for copies of associated papers, supplementary information, and other handouts. Posters allow you to be more speculative.
7. La présentation et le format sont critiques : pensez à enlever des informations, et ayez des espaces vides...
8. Le contenu est important, mais il doit être concis...    que des puces plutôt que des paragraphes de 10 à 15 lignes illisibles ; des illustrations ;
9. Les posters doivent refléter votre personnalité ;
10. L'impact d'un poster arrive pendant et après les sessions de posters.

Les posters sont souvent archivés sur les sites de congrès, ou sur des sites du type de F1000Research.

D'urgence, il faudrait améliorer la description des effets indésirables dans les publications d'essais cliniques... mais qui va le faire ?

La publication des effets indésirables a toujours laissé à désirer ! Les articles sont focalisés sur l'efficacité des interventions dans les essais, et moins sur les effets indésirables. Pas besoin de vous donner des exemples, des comparaisons entre clinicaltrials.gov et articles l'ont montré.. Il y a quelques semaines, j'ai vu des chirurgiens comparant des complications de chirurgie entre des données de vie réelle (entre 5 à 7 % de complications) et les publications d'essais (moins de 0,5 %). Ces données devraient être publiées... 

Un groupe d'experts venant de l'industrie avec des rédacteurs de revues prestigieuses ont proposé des recommandations pour améliorer cette situation. Les auteurs viennent de Takeda, Johnson & Johnson, GSK, Janssen, JAMA, AstraZeneca, BMS, Intern J Clinical Practice, Am J Hospice & Palliative Med, CMAJ, Gastrointestinal Cancer Research, Ann Intern Med. Ils ont fait 28 interview d'une heure d'experts d'industrie (18), de rédacteurs de revues (6), d'investigateurs (4). Les recommandations ont été publiées dans le BMJ (3 octobre 2016) avec le titre "Recommendations to improve adverse events reporting in clinical trial publications: a joint pharmaceutical industry/journal editor perspective". Beaucoup d'exemples dans l'article qui est bien fait. Tout est cohérent avec l'extension de CONSORT en 2014 pour les risques (Better Reporting of Harms in Randomized Trials). Les 5 recommandations sont :

1. Identify and communicate the most clinically relevant drug adverse event data as part of a comprehensive safety profile

2. Report timing, frequency, duration, and other potentially relevant descriptors when clinically appropriate

3. Use statistical analysis for clinically relevant adverse events (where appropriate)

4. Avoid use of overly general text descriptions for adverse events, including in abstracts

5. Discuss adverse events findings in the broader context of available evidence and maintain consistency of data across different public reports

Parfois, je me demande : Mais qui va lire ces articles ? Mais qui va suivre ces recommandations ? Avez-vous une opinion ?

GREET : des lignes directrices pour écrire les interventions en éducation, très beau travail

Le domaine de la recherche en éducation est souvent décevant. Les études qualitatives sont souvent peu reproductibles, pour diverses raisons dont la mauvaise méthodologie. Un groupe d’experts en médecine factuelle vient de publier non seulement les 17 items de GREET (Guideline for Reporting Evidence-based practice Educational interventions and Teaching), mais aussi toutes les méthodes pour arriver à GREET. La description est détaillée, avec des méthodes Delphi notamment, et un tableau précisant les accords des 31 experts pour chacun des 17 items : intéressant. La publication dans BMC Medical Education de septembre 2016 a pour titre : Development and validation of the guideline for reporting evidence-based practice educational interventions and teaching (GREET). Il est remarquable de constater que le protocole de réalisation de GREET avait été publié en janvier 2013 dans la même revue : bonne pratique assez rare. Le site EQUATOR a une page sur GREET.

Si vous évaluez des méthodes de formation, des activités en éducation, décrivez mieux vos interventions, et donc suivez GREET que voici, en attendant une version française.

BRIEF NAME

1. INTERVENTION: Provide a brief description of the educational intervention for all groups involved [e.g. control and comparator(s)].

WHY - this educational process

2. THEORY: Describe the educational theory (ies), concept or approach used in the intervention.
3. LEARNING OBJECTIVES: Describe the learning objectives for all groups involved in the educational intervention.
4. EBP CONTENT: List the foundation steps of EBP (ask, acquire, appraise, apply, assess) included in the educational intervention.

WHAT

5. MATERIALS: Describe the specific educational materials used in the educational intervention. Include materials provided to the learners and those used in the training of educational intervention providers
6. EDUCATIONAL STRATEGIES: Describe the teaching/learning strategies (e.g. tutorials, lectures, online modules) used in the educational intervention.
7. INCENTIVES: Describe any incentives or reimbursements provided to the learners.
8. WHO PROVIDED
9. INSTRUCTORS: For each instructor(s) involved in the educational intervention describe their professional discipline, teaching experience/expertise. Include any specific training related to the educational intervention provided for the instructor(s).

HOW

9. DELIVERY: Describe the modes of delivery (e.g. face-to-face, internet or independent study package) of the educational intervention. Include whether the intervention was provided individually or in a group and the ratio of learners to instructors.

WHERE

10. ENVIRONMENT: Describe the relevant physical learning spaces (e.g. conference, university lecture theatre, hospital ward, community) where the teaching/learning occurred.

WHEN and HOW MUCH

11. SCHEDULE: Describe the scheduling of the educational intervention including the number of sessions, their frequency, timing and duration.
12. Describe the amount of time learners spent in face to face contact with instructors and any designated time spent in self-directed learning activities.

PLANNED CHANGES

13. Did the educational intervention require specific adaptation for the learners? If yes, please describe the adaptations made for the learner(s) or group(s).
14. UNPLANNED CHANGES
15. Was the educational intervention modified during the course of the study? If yes, describe the changes (what, why, when, and how).

HOW WELL

15. ATTENDANCE: Describe the learner attendance, including how this was assessed and by whom. Describe any strategies that were used to facilitate attendance.
16. Describe any processes used to determine whether the materials (item 5) and the educational strategies (item 6) used in the educational intervention were delivered as originally planned.
17. Describe the extent to which the number of sessions, their frequency, timing and duration for the educational intervention were delivered as scheduled (item 11)

Le partage des données est encore très loin d'être la norme : peu de revues biomédicales prestigieuses le demandent

C'est un preprint de PEERJ (donc un article n'ayant pas encore été reviewé) qui a estimé les politiques des revues concernant le partage des données sources par les auteurs. Nous savons que de rares revues l'imposent, comme BMJ par exemple.

Par exemple, les instructions aux auteurs du BMJ contiennent ces phrases (et bien d'autres) :" For all research articles: we encourage authors of all research articles in The BMJ - whether reporting randomised trials or other study types - to link their articles to the raw data from their studies. For clinical trials, we require data sharing on request as a minimum - if authors of such trials are willing to go further and share the data openly, so much the better.

The BMJ has partnered with the Dryad digital repository datadryad.org to make open deposition easy and to allow direct linkage by doi from the dataset to The BMJ's article and back (for The BMJ's articles' datasets see here)"

Le titre du preprint de PEERJ est : "Reproducible and reusable research: Are journal data sharing policies meeting the mark?" Des auteurs américains ont analysé les instructions aux auteurs de 318 revues biomédicales : 11,9 % demandaient explicitement un accès aux données sources, comme condition de publication ; 9,1 % demandait cet accès mais n'en faisaient pas une condition absolue de publication ; 23,3 % étaient en faveur d'avoir les données sources, mais ne les demandaient pas.....

Est-ce que demander accès aux données sources détourne des auteurs de ces revues ? En tout cas, les revues avec meilleur facteur d'impact, plutôt en Open access sont les plus exigeantes.... Partager les données est la première phase pour faire des reproductions des recherches !

Les instructions pour déposer les données sources ne sont pas toujours suffisamment explicites. Mais donner accès aux données sources est très complexe, en termes de compatibilité, de confidentialité, de risque de s'exposer aux chercheurs parasites (qui en feraient des analyses partiales), etc...    Et je n'ose pas évoquer la politique des revues françaises ! Inexistantes dans ce domaine.

PS : les revues incluses dans cet article ont été sélectionnées parmi les meilleurs facteurs d'impact du Web of Science, dans les disciplines : Biochemistry and Molecular Biology, Biology, Cell Biology, Crystallography, Developmental Biology, Biomedical Engineering, Immunology, Medical, Informatics, Microbiology, Microscopy, Multidisciplinary Sciences, and Neurosciences.

Il faut spécifier sexe et genre, voire les deux, dans les publications de recherche clinique : nos revues sont très en retard !

Nous avons présenté SAGER (Sex And Genger Equity in Research), et je vous incite à signer la déclaration de soutien à SAGER. Dans le JAMA de fin octobre 2016, un point de vue en accès libre est intitulé "Reporting sex, gender, or both in clinical research?". Les deux signataires ont pour affiliations : 

• Office of Research on Women’s Health, National Institutes of Health, Bethesda, Maryland
• Institute of Gender and Health, Canadian Institute of Health Research, Montréal.

J'ai reproduit à gauche le tableau en exemple dans cet articles. Regardez en détail ce tableau et relisez SAGER, ainsi que cet article du JAMA.

Voici la conclusion de cet article du JAMA que j'ai traduite : "Le sexe est implicitement reconnu comme un facteur important dans la recherche clinique. Plus de travail est nécessaire pour normaliser la façon dont le sexe et le genre sont rapportés et d'élucider la façon d ont fonctionnent ces caractéristiques indépendamment et ensemble pour influencer la santé et les soins.Les recommandations suivantes pour écrire les articles de recherche peuvent améliorer la compréhension et la comparabilité entre les études, et aider à proposer une médecine vraiment personnalisée: (1) utiliser les termes de sexe pour rapporter des facteurs biologiques, les termes de genre pour l'identité du genre et les facteurs psychosociaux ou culturels; (2) présenter tous les résultats selon le sexe, le sexe, ou les deux; (3) décrire les méthodes utilisées pour obtenir l'information sur le sexe, le sexe, ou les deux; et (4) noter toutes les limites de ces méthodes".

Dans ce numéro du JAMA, il y a un article avec des exemples. Cet article est intitulé "Consideration of Sex Differences in Medicine to Improve Health Care and Patient Outcomes". Voici des exemples de cet article : Sex Differences in Medications

• Women have higher blood concentrations of propranolol, zolpidem, digoxin, and other medications, when given a standard dose.

• Adverse effects of angiotensin-converting enzyme inhibitors (cough) and statins (myalgias and diabetes risk) are more common in women than in men.

• Risks of major bleeding with tissue plasminogen activator and warfarin are higher in women than in men.

• Aspirin tends to lower risk of stroke in women and myocardial infarction in men.

Revues d'écologie : les articles les plus longs, avec le plus d'auteurs et le plus de références seraient plus cités

Le blog RetractionWatch pose une question : faut-il abolir les limitations de longueur des articles ? Nous savons que le plus souvent un article original dans une revue à comité de lecture a un format très standardisé : 3 000 à 4 000 mots (sans titre, résumé, références), limitation des illustrations, de 20 à 50 références selon la revue, et rarement un nombre maximum d'auteurs. L'électronique ayant changé la publication, les suppléments électroniques étant parfois nombreux (centaines de pages !!!), il serait concevable de ne plus limiter la longueur des articles ! Certaines spécialités, plutôt en sciences sociales, ont des articles très longs.

Sur 180 votants (au 26 octobre 2016), il y avait 55 % de votants en faveur de la limitation des articles ! Heureusement, car limiter me semble une bonne option pour la concision, et faciliter la lecture.

Cette question vient parce qu'un article a été mis en ligne sur l'annalyse de 32 revues d'écologies (dont les articles ont plutôt 6 à 8 000 mots). Voici le résumé de cet article intitulé "Citations increase with manuscript length, author number, and references cited in ecology journals", et publié en open access le 5 octobre 2016 dans Ecology and Evolution :

Most top impact factor ecology journals indicate a preference or requirement for short manuscripts; some state clearly defined word limits, whereas others indicate a preference for more concise papers. Yet evidence from a variety of academic fields indicates that within journals longer papers are both more positively reviewed by referees and more highly cited. We examine the relationship between citations received and manuscript length, number of authors, and number of references cited for papers published in 32 ecology journals between 2009 and 2012. We find that longer papers, those with more authors, and those that cite more references are cited more. Although paper length, author count, and references cited all positively covary, an increase in each independently predicts an increase in citations received, with estimated relationships positive for all the journals we examined. That all three variables covary positively with citations suggests that papers presenting more and a greater diversity of data and ideas are more impactful. We suggest that the imposition of arbitrary manuscript length limits discourages the publication of more impactful studies. We propose that journals abolish arbitrary word or page limits, avoid declining papers (or requiring shortening) on the basis of length alone (irrespective of content), and adopt the philosophy that papers should be as long as they need to be.

Si nous avons besoin de ce genre de manipulations pour augmenter les citations, c'est vraiment dommage !

"No conflict, No interest", éditorial de JAMA Oncology accompagnant 2 recherches sur les liens d'intérêts

Le 25 août 2016, JAMA Oncology a mis en ligne 3 articles sur la problématique des liens d'intérêts dans le domaine de la cancérologie. Le sujet est difficile, et demande réflexion plutôt qu'accusation systématique.

1. Un 'brief report' sur les relations avec l'industrie des auteurs des recommandations du NCCN (National Comprehensive Cancer Network) en 2014 : sur 125 auteurs des recommandations, 108 (86 %) avaient au moins un FCOI (Financial Conflicts Of Interest). Les liens d'intérêts ont été recherché à partir de la base publique 'Open payments'.  L'article donne des niveaux de rémunération en différenciant les 'general payments' (très fréquents) des 'research payments' (plus élevés). La conclusion mentionne que les FCOIs peuvent influencer ces auteurs de manière contreproductive, et qu'il serait nécessaire de mieux étudier les FCOIs.
2. Une lettre d'une recherche ayant revu 469 vidéos (458 orateurs) de présentations faites à l'ASCO (American Society of Clinical Oncology) en 2014 et 2015 pour visionner les déclarations des liens d'intérêts sur une des premières diapositives. Entre 2014 et 2015, l'ASCO a changé sa politique en demandant de signaler non seulement les conflits d'intérêts, mais aussi toutes relations financières. Le nombre d'orateurs avec au moins un lien à déclarer est passé de 51 à 70 % ; le nombre médian de liens est passé de 1 à 3 ; la durée de présentation de la diapo est passée de 6 à 5 secondes ; le nombre de mots est passé de 7 à 13. Toutes ces données étaient statistiquement significatives entre 2014 et 2015. Plus marrant en 2015 : 37,6 % des diapositives de liens d'intérêts ont été présentées si rapidement  qu'elles ne permettaient au lecteur moyen pas de comprendre !
3. Un éditorial avec le titre "No conflict, no interest" précisant que les liens entre les cancérologues et l'industrie augmentent (ou est-ce uniquement une augmentation de la transparence ?). Ces liens sont probablement nécessaires, voire inévitables, mais des recherches sont indispensables sur les FCOI. Cet éditorial est plutôt réservé, peu agressif !

Au total 9 auteurs pour ces 3 articles : aucun n'a de lien d'intérêt à déclarer (l'un a un lien familial avec un consultant d'une industrie de technologie).

En cancérologie, tout est toujours différent des autres disciplines.

 

Des lignes directrices pour écrire des articles épidémiologiques en nutrition : bienvenues car trop d'inepties publiées dans ce domaine

Il s'agit d'une extension des lignes directrices STROBE (Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology) dédiée aux études épidémiologiques dans le domaine de la nutrition. Indispensable, car c'est un domaine très complexe et des études sont publiées pour vous raconter que manger ou boire des aliments vous cause le cancer. Les pseudo-scientistes écolos s'en servent pour affoler le public..... et vous dire que le café, la viande, le coca, les OGM vous donnent le cancer à coup sûr (mais vous pouvez boire et fumer, et saler vos aliments...).

STROBE-nut a été publié en juin 2016 par PLOS Medicine (collection Meta-Research). Les auteurs sont européens, avec prédominance suédoise et belge (et pas British !). Les méthodes de développement sont bien décrites et le travail a été bien fait. Pour justifier la nécessité de ces lignes directrices, l'introduction apporte des arguments et citations probants, et liste des erreurs communes (box 1). STROBE-nut a un site internet avec beaucoup d'informations, en particulier des conseils pour bien utiliser STROBE-nut. Il s'agit de la 9ème extension de STROBE. Il est très clairement dit qu'il ne s'agit pas d'une grille d'évaluation des articles (faute commise trop souvent).

Le corps de ces lignes directrices reste STROBE, et items intitulés nut apportent des informations spécifiques aux études nutritionnelles. Par exemple :

• nut-5. Describe Any Characteristics of Study Settings That Might Affect the Dietary Intake or Nutritional Status of the Participants, If Applicable ;
• nut-7.1. Clearly Define Foods, Food Groups, Nutrients, or Other Food Components ;
• nut-8.1. Describe the Dietary Assessment Method(s), E.g., Portion Size Estimation, Number of Days and Items Recorded, How It Was Developed and Administered, and How Quality Was Assured. Report If and How Supplement Intake Was Assessed.

Il y a 24 items nuts de ce type..  et on comprend vite que des études nutritionnelles bien faites sont très rares !

 

Lignes directrices SAGER : pour l'égalité des sexes et genres dans les recherches et publications

En 2012, EASE (European Association of Science Editors) a réuni un comité dont l'objectif a été de préparer des lignes directrices sur le sexe et le genre dans les publications. Pas la peine de vous résumer toutes les discriminations observées dans les articles. Les lignes directrices SAGER ( Sex And Genger Equity in Research) ont été produites et publiées en mai 2016 dans Research Integrity and Peer Review. SAGER a été présenté dans des congrès, et inclu dans EQUATOR. Trop souvent des publications ne rapportent pas des analyses par sexe alors que c'est important compte tenu du thème...

L'article revient sur les définitions. Pour sexe, c'est facile (mâle ou femelle, homme/femme). Pour genre, une annexe donne des définitions, dont celle-ci pour " Gender refers to the socially constructed roles, behaviours and identities of female, male and gender-diverse people. It influences how people perceive themselves and each other, how they behave and interact and the distribution of power and resources in society. Gender is usually incorrectly conceptualized as a binary factor (female/male). In reality, there is a spectrum of gender identities and expressions defining how individuals identify themselves and express their gender."

Ces lignes directrices SAGER sont bienvenues, mais les comités de rédaction des revues doivent être éduqués sur ce sujet, et il y a du travail !!! Les recommandations sont simples, mais utiles. Si vous avez bien compris les différences entre les termes sexe et genre, vous aurez, en tant qu'auteur ou reviewer, bien préparer et rapporter vos recherches. Pour les reviewers, SAGER propose un diagramme repris sous forme d'image dans ce billet.

Différencier sexe et genre n'est pas très facile. Ces mots ne sont pas synonymes. Un cours en ligne, en français, est proposé par l'Institut de la santé des femmes et des hommes au Canada. J'ai suivi le cours (enregistrement facile), et il est très bien fait. Pour mon prétest, j'ai eu 5 sur 6 !

Pour d'autres informations, le projet européen GenPort est utile.

Très bon rapport "L'évaluation de la recherche en question (s)" par Université Libre de Bruxelles

Les colloques de Penser la Science sont organisés régulièrement à l'Université Libre de Bruxelles. En 2015 (9 mai et 16 octobre), il y a eu 2 journées consacrées à l'évaluation de la recherche, et le rapport vient d'être publié en juillet 2016. Sur la page web de ce colloque, vous avez le programme et surtout les podcasts de toutes les conférences... j'ai testé brièvement, OK.

Un dossier sur ces colloques avait été publié dans la lettre 102 du FNRS (Fonds de la Recherche Scientifique) de septembre 2015 avec 4 articles :

• Re-penser la science d’aujourd’hui : « Le facteur h tend à monter plus vite dans les sciences dures ou médicales qu’en sciences sociales. » ; « Les évaluations de chercheurs ou de travaux sont discutées en commissions d’experts, ces derniers apportent des éléments diversifiés dans leurs évaluations. » ; « Dans certains pays européens il n’y a plus guère de budgets pour une recherche libre, elles sont pratiquement toutes orientées. » ;
• Financer la recherche en Europe sur base de la qualité : « Le seul critère que les comités de sélection utilisent est la qualité scientifique. Ils n’ont pas à tenir compte d’aucune priorité qui leur serait imposée de l’extérieur. » ; « Il faut être d’une grande vigilance sur la qualité des évaluateurs et sur la façon dont ils effectuent leur tâche. C’est un travail qu’il faut à chaque moment remettre sur le métier. » ;
• Quel thermomètre pour la recherche ? Il s'agit de la bibliométrie !! et de la question 'Quantité versus qualité ; « Les chercheurs et les professeurs doivent reprendre le contrôle académique du message public des universités. Ils doivent éviter de donner de la crédibilité à des classements improvisés et inadéquats à leur objet.
• L’alterexcellence, une autre bonne science : « La liberté de chercher c’est comme la liberté de créer: l’activité de recherche comporte par définition de grandes incertitudes, et il est même quasi-impossible de juger de la « valeur » ; il y a péril en le labo ! « Il s’agit de repenser la critériologie de cette nouvelle excellence que tous appellent de leurs vœux : plus qualitative et multidimensionnelle. »

Le rapport (176 Pages) a été publié par les Editions de l'Académie Royale de Belgique, et il est disponible en ligne. Voici le plan (je suis en train de lire les chapitres sur indicateurs, H-index, etc...) :

• Introduction
• Évolutions récentes de l’évaluation de la recherche
• Quels types d’évaluation pour quelle recherche et quelle société ?
• Évaluations, audits, classements : comment faire ? qu’en faire ?  
• Mise en perspective historique des «évaluations» de la recherche publique
• Évaluer la recherche ?
• Du Bon usage des indicateurs
• Le H-index à l’index ?
• Réflexion sur l’évaluation de la recherche en physique et gestion
• L’impact des rankings sur l’existence et la diversité des revues scientifiques et sur les pratiques disciplinaires. Le cas de la géographie
• Faire une carrière scientifique aujourd’hui
• La méthode BVLM
• Comment nous désirons être évalué-e-s ?
• Éléments pour construire une évaluation alternative
• Ateliers d’élaboration de propositions

 

Comment publier une recherche dans le domaine des essais cliniques : excellents outils à afficher dans votre bureau

Je vous suggère de consulter le site www.howtopublishresearch.com pour télécharger ou demander de recevoir un poster sur "Comment publier les travaux de recherche". Le guide de poche des bonnes pratiques de publication est en plusieurs langues (anglais, espagnol, portugais, japonais, chinois, italien, allemand), et la version française est correcte et bien traduite. Je l'ai reçue rapidement.

C'est proposé par InScienceCommunications, qui est une ressource de Springer HealthCare (propriété de Springer Nature). Les documents ont été préparés par Liz Wager qui est une consultante reconnue en rédaction scientifique. Le guide concerne la rédaction d'articles sur des essais cliniques.

Vous avez plusieurs documents à télécharger ou commander (gratuit), et pour chaque étape, quelques recommandations extraites des documents des sociétés savantes de rédaction. Les étapes de ce 'jeu de l'oie' sont : planification de l'essai ; enregistrement de l'essai clinique ; accord de publication ; groupe de pilotage/groupe de rédaction ; auteurs ; rémunération des auteurs ; auteur correspondant ; auteur principal ; contributeurs ; rédacteurs médicaux professionnels ; données de l'étude ; sélection de la revue ; publications primaires et secondaires ; publication redondante ; normes de déclaration ; plan détaillé de la publication ; versions préliminaires successives ; version finale ; figures et tableaux ; remerciements ; conflits d'intérêt ; divulgations ; soumission à la revue ; réponse aux commentaires du comité de lecture ; acceptation/rejet de la publication ; publication ; embargo.

Nouvelle rubrique du JAMA sur le professionnalisme médical : les erreurs médicales comme premier thème

Le JAMA (numéro du 16 août 2016) inaugure une nouvelle rubrique sur le professionnalisme médical avec plusieurs articles :

• Un éditorial "Introducing JAMA Professionalism" signé par 3 experts, dont un des rédacteurs adjoints du JAMA. The goal of the articles in this section is to help physicians fulfill required competencies on this topic. According to the American Board of Medical Specialties definition, professionalism is “…a commitment to carrying out professional responsibilities, adherence to ethical principles and sensitivity to diverse patient populations.” Dans le code d'éthique médicale de l'American Medical Association, il y a la mention de respecter le professionnalisme médical. Cette rubrique aura des cas, avec des scénarios, des vidéos, et pourra attribuer des crédits de formation continue.
• L'article "Disclosure of medical errors" avec le cas qui commence "Dr Yeung, a dermatologist, had just completed skin biopsy procedures on 2 patients and when he went to get an instrument tray for the third procedure, he realized that none of the instruments he used had been sterilized...... Avec un podcast de 21 minutes, et des détails.
• Un article intitulé "Headline-Grabbing Study Brings Attention Back to Medical Errors" expliquant que les erreurs médicales sont la troisième cause de mortalité aux USA, après les maladies cardiovasculaires et les cancers. D'excellentes références, et le rappel des recommandations pour améliorer la sécurité des patients.

La publication d'hypothèses médicales est un art peu répandu : est-ce intéressant ? oui, et les recommandations sont utiles

Je suis perplexe quand je lis des articles comme celui intitulé "Medical Hypotheses: A Clinician's Guide to Publication", et publié le 22 juillet 2016 dans la revue "Advances in Integrative Medicine". L'idée de publier des hypothèses me semble raisonnable, mais les revues préfèrent publier des résultats de recherche, et de préférence de bons essais, etc....  

Il existe des revues ne publiant que des hypothèses, mais de nombreuses revues pourraient avoir une section 'hypothèses médicales". L'une de ces revues "Journal of Medical Hypothesis and Ideas" chez Elsevier me semble correcte. Elle a été fondée par des scientifiques iraniens qui ont élargi le comité éditorial. Je suis en accord avec Armen Gasparyan qui a évalué positivement cette revue (Armen est un ancien rédacteur en chef de EUropean Science Editing, revue que j'ai créée en 2000). Je suis parfois critique sur une autre revue "Medical Hypothesis", également chez Elsevier, bien que son facteur d'impact soit meilleur, Cette revue avait publié des articles suggérant que le SIDA n'existait pas, et cette revue ne faisait pas de peer review. En 2010, Elsevier a exigé que les articles soient soumis à peer-review, et cette revue s'est réellement améliorée. Ce champ des hypothèses médicales a surtout été exploité par les revues sur les médecines alternatives...

L'article aidant le clinicien à publier des hypothèses médicales est utile et bien fait. Je reprend la définition d'un article sur une hypothèse médicale pour la revue Advances in integrative medicine : "A medical hypothesis paper invites integrative medicine authors to submit new and thought-provoking predictions based on scientific theories or findings. They are theoretical papers putting forth often radical, speculative and non-mainstream ideas, providing they are coherently expressed. Hypothesis papers go beyond summarizing a body of work or the reporting of data – they are not ‘review’ articles. Nor are they an avenue for presenting primary data, although preliminary data may be useful to highlight the hypothesis being presented. Rather, a medical hypothesis paper provides a vessel for healthy debate and thoughtful speculation, which leads to the growth of research and therefore the growth of knowledge. The purpose of a hypothesis paper is to put forward an idea, whether it is a solution to an existing problem or building on top of what is already known, thereby bringing attention to it and inspiring its investigation. This radical thinking leads to advancements in research by adding creativity to a very methodical structure. Science may provide the answers but researchers provide the questions. A hypothesis paper is a means used to justify these questions and why they are important to answer."

Les autres chapitres de cet article sont : 

• How to lay out a hypothesis
• Dos and don’ts of medical hypotheses writing
• Article structure
• Writing style
• Peer review

OUI, écrire une hypothèse médicale est un art difficile !

GATHER pour Guidelines for Accurate and Transparent Health Estimates Reporting... une très bonne démarche

La liste des lignes directrices pour bien rapporter des résultats biomédicaux est longue, et de nouvelles lignes directrices apparaissent toujours : GATHER est bienvenu car nous avons besoin d'harmonisation dans ce domaine. 

GATHER est une liste pour mieux présenter les estimations en santé de type incidence, prévalence, données de morbidité, etc car trop souvent nous n'avons pas accès aux méthodes pour les collecter, les définir. Tout ceci fait qu'il est difficile, voire impossible de les comparer.

La définition de "Health estimates: Quantitative population-level estimates (including global, regional, national, or subnational estimates) of health indicators, including indicators of health status such as estimates of total and cause-specific mortality, incidence and prevalence of diseases, injuries, and disability and functioning; and indicators of health determinants, including health behaviours and health exposures. Examples of health indicators that fall within the scope of GATHER include life expectancy, disability-adjusted life-years by cause, under-5 mortality rate, maternal mortality ratio, mortality rate from road traffic injuries, HIV incidence, prevalence of stunting in children younger than 5 years, prevalence of current tobacco use, prevalence of obesity in adults, and condom use among sex workers."

Sur le site de GATHER, vous avez accès à une checklist de 18 items, bien faite, à une déclaration expliquant pourquoi GATHER, publiée conjointement dans The Lancet et PLOS Medicine, et aussi à un document détaillé de 41 pages avec le rationnel et des exemples pour chacun des 18 items de la checklist.

BRAVO, devrait être utile à toutes les institutions qui publient plein de données sans bien préciser comment elles ont été calculées.

Glissement éditorial des revues BMC Series... Pour publier du volume plutôt que la qualité ? Pour augmenter des ressources ?

La responsable 'publisher' des revues BMC Series (plus de 60 revues) semble réorienter certaines politiques éditoriales (en principe, les rédacteurs devraient décider, mais ils seront mis devant un fait accompli). Il s'agit peut-être d'une orientation stratégique plutôt commerciale qu'éditoriale. Une sorte de glissement dangereux... Je vous copie des extraits de cette information transmise aux rédacteurs de BMC series : 

As an editor for BMC xxxx, you will be aware that the BMC-series journals have always aimed to provide a home for all publishable research. The subject-specific journals such as BMC xxxx have an inclusive threshold: this means that editorial decisions are based on the soundness of the research presented rather than the novelty or potential impact of the work. We are keen to ensure that this ethos is understood by all our potential authors as well as our reviewers and editors, and we are aware that our current threshold wording does not make this as clear as we would like.

We have therefore clarified the wording of the editorial threshold for the journals. Revised wording for editorial threshold

The BMC-series subject-specific journals do not make editorial decisions on the basis of the interest of a study or its likely impact. Studies must be scientifically valid; for research articles this includes a scientifically sound research question, the use of suitable methods and analysis, and following community-agreed standards relevant to the research field. Specific criteria for other article types can be found in the submission guidelines.
-------------------

Il faut décoder, car ils ont employé les termes stratégiques de PLOS ONE : en pratique 'arrêtez de refuser des articles dont la méthode est bonne au prétexte qu'ils n'apportent rien de nouveau ! Faire payer les auteurs est important pour la survie des revues. Je vous rappelle que PLOS ONE a un taux d'acceptation des articles soumis d'environ 65 à 70 %. Ceci optimise les finances quand les auteurs payent 1250 $ voire plus à l'acceptation des manuscrits. Ne confondez pas avec des revues sélectionnant les articles, avec des taux d'acceptation entre 10 et 30 % selon les spécialités.

Ces stratégies sont difficiles à suivre, car il faut aussi publier toutes les recherches, y compris les 'négatives'. Les publications changent vite, mais comment les systèmes vont se réguler ? Je ne sais pas :

• Nous avons connu 200 ans stables, où l'abonné, le lecteurs étaient les payeurs...  comme dans tous les modèles économiques de la consommation !!  Etonnant, NON !
• Avec le gold access (depuis 2002), ce sont les chercheurs qui payent pour publier un manuscrit qui sera en accès libre ; on pourrait imaginer que les ressources des revues soient influencées par les taux d'acceptation des articles !!  Etonnant, NON !
• Avc les projets d'archives ouvertes soutenus par les institutions (gratuit pour chercheurs et lecteurs), va-t-om rapidement vers de nouveaux modèles de communication de la science ? (voir billet d'hier).

Merci à Valery Ridde

CONSORT est de plus en plus souvent exigé par les revues à haut facteur d’impact

Il s’agit des lignes directrices pour aider les auteurs qui publient des essais randomisés, avec le diagramme de flux : CONSORT pour CONsolidated Standards Of Reporting Trials a un site dédié. Une nouvelle analyse d’instructions aux auteurs a été faite en 2014 avec des méthodes très semblables à deux analyses en 2003 et 2007. La publication est dans Trials, juin 2016. Ceci permet des comparaisons, bien que les revues incluses ne soient pas toujours les mêmes (quand même 89 revues ont été incluses dans les 3 analyses).

J’ai résumé les données principales du tableau 1 montrant combien de fois étaient demandés dans les instructions aux auteurs : les lignes directrices CONSORT, une référence aux recommandations de 'International Committee of Medical Journal Editors' (ICMJE), l’enregistrement du protocole. L’enregistrement du protocole n’était pratiquement jamais demandé en 2003 ; en 2014, c’est devenu aussi important que CONSORT !

	2014 (FI 2012) N = 168 (%)	2007 (FI 2006) N = 165 (%)	2003 (FI 2001) N = 166 (%)
CONSORT	106 (63 %)	62 (38 %)	36 (22 %)
ICMJE	130 (77 %)	69 (42 %)	72 (43 %)
protocole	106 (63 %)	61 (37 %)	non évalué

Article avec beaucoup d’informations intéressantes. Par exemple, dans le domaine biomédical, les recos CONSORT sont les articles les plus cités : 12 000 citations (Scopus, mai 2015) pour le total de CONSORT 1996, 2001, 2010 et les articles sur l’élaboration et les explications de CONSORT.

Je suis surpris par la méconnaissance de CONSORT quand je forme des praticiens hospitaliers, de même de l’ignorance de l’existence sur site EQUATOR. Il a fallu 20 ans pour diffuser ces bonnes pratiques, et tout n'est pas encore parfait !

Shamseer L, et al. Update on the endorsement of CONSORT by high impact factor journals : a survey of journal ‘Instructions to authors’ in 2014. Trials 2016;17:301.

Les outils pour rédiger un article scientifique sont nombreux

Rédiger un manuscrit pour une revue biomédicale à comité de lecture nécessite de connaître les méthodes de rédaction. Ce sont les instructions aux auteurs de la revue choisie qui doivent vous orienter vers les outils recommandés dans votre spécialité. Ensuite, voici quelques suggestions :

1. Les livres sur la rédaction

La rédaction médicale Maisonneuve H, Lorette G, Maruani A, Huguier M (2010). Notre ouvrage étant épuisé, la 6^ème édition devrait être publiée en 2017.

Deux livres en français insuffisamment connus :

• Guide de rédaction scientifique par D Lindsay, P Poindron avec comme sous-titre L'hypothèse, clé de voûte de l'article scientifique
• Stratégies de publication scientifique par P Volland-Nail (gratuit) pour bien expliquer où, quand comment et avec qui publier. Deux ouvrages des éditions Quae.

Les classiques anglo-saxons :

• How to write and publish a scientific paper actualisé en 2016 ; B Gastel et R Day ont écrit un livre adapté à un public large de scientifiques, et facile à lire.
• Deux ouvrages de l’American College of Physicians, écrits par un statistician, T Lang : How to report statistics in medicine. Annotated guidelines for authors, editors and reviewers est un livre didactique ; How to write, publish, & present in the health sciences. A guide for clinicians & laboratory researchers a de bons conseils généraux.
• Citing Medicine de la National Library of Medicine est très utile avec 26 chapitres, 6 annexes, et tout en accès libre.

    2. Des outils pour choisir une revue

D’apparition plus récente, des sites internet vous proposent des noms de revues publiant votre thème de recherche. Vous entrez soit des mots-clés, soit votre abstract, voire les deux, et le système vous liste des revues par pertinence décroissante. J’en connais cinq, que j'ai testés. Il en existe d’autres, et je ne sais pas vers lequel orienter selon vos attentes.

• Find the perfect journal par Elsevier
• Find the right journal for your manuscript par Springer
• JournalGuide par Research square
• Jane par The Biosemantics group
• Journal Selector par Edanz

Cette liste n’est pas exhaustive, car vous trouverez des sites universitaires avec des conseils, parfois pour sélectionner les revues d’une profession.

    3. Les recommandations

Les recommandations de International Committee of Medical Journal Editors sont le texte le plus fédérateur.  Dix-huit pages de conseils de rédaction, avec des parties sur l’éthique du système. Une traduction française est téléchargeable : « Recommandations pour la conduite, la présentation, la rédaction et la publication des travaux de recherche soumis à des revues médicales ».

Inadmissible : des revues manipulent ouvertement leur facteur d'impact : Journal of Agricultural and Food Chemistry

J'ai été surpris des lire ceci dans des instructions aux auteurs : "To ensure that a submitted manuscript meets sufficient interest of the readership of the journal, it is expected that articles recently published on the respective topic in the Journal of Agricultural and Food Chemistry are cited to a reasonable extent". Suite à la remarque d'un collègue, j'ai relu et je ne croyais pas cela possible. C'est bien dit mais clair : les auteurs doivent citer les articles récents de la revue (pour augmenter le facteur d'impact). Ceci est rarement aussi explicite ! La phrase ci-dessus est extraite des Instructions forAuthors (version février 2016) en page 2, deuxième paragraphe. L'objectif 'sufficient interest of the readership' est incroyable !

La revue semble correcte, mais je ne peux pas apprécier réellement. Il s'agit de 'Journal of Agricultural and Food Chemistry' qui annonce un facteur d'impact 2015 de 2,857 (je ne sais pas ce que cela vaut dans la discipline). C'est l'une des 50 revues de l'ACS (American Chemistry Society), revues qui ont plutôt bonne réputation.

Ceci est inadmissible. Combien de revues font cela si explicitement ! Le risque est minime car vous perdez le facteur d'impact quand vous avez plus de 50 % d'auto-citations ! Si vous lisez le Livre Blanc sur l'Intégrité du Council of Science Editors, en page 20, paragraphe 2.1.5 intitulé "Citation Manipulation", c'est très clair que ceci est une mauvaise pratique qui s'appelle "Coertion" en anglais (Coercition en français) : 

Coercion. At some point during the peer-review process, editors (or anyone else involved in the process) request that authors add citations from their own journal (or a journal from the same publisher).

Les recommandations éthiques de l'ACS n'évoquent pas ces manipulations du facteurd 'impact.

Merci à Pierre-Henri Duée

STARD 2015 : mise à jour de la ligne directrice pour écrire des articles sur les tests diagnostiques

La ligne directrice pour écrire des articles sur les tests diagnostiques avait besoin d'être mise à jour. La version de 2003 était ancienne, et pas très complète. La version 2015 est accessible à partir du site EQUATOR, et a été publiée dans 3 revues simultanément (TheBmj, Radiology, Clinical Chemistry). La liste contient 30 items contre 25 pour la version 2003 qui a été traduite en français.

La checklist 2015 est accompagnée de quelques définitions utiles. Le groupe de travail était plus étoffé qu'en 2003, avec 85 membres en 2015. Les explications ont été publiées dans l'article, et méritent lecture. Comme pour les autres lignes directrices, nous n'avons pas beaucoup de données factuelles montrant l'utilité de ces checklists : néanmoins, des données ont montré une légère amélioration des articles, mais il faut continuer à diffuser STARD. Trop nombreux sont les chercheurs qui ignorent les lignes directrices. Trop nombreux sont ceux qui croient que ce sont des grilles de lecture des articles : erreur.

Il vaut mieux enregistrer votre protocole trop tard que jamais : nouvelle politique des revues BMC

Maintenant les auteurs sont informés de la nécessité d'enregistrer les protocoles de recherche. Pour les essais, j'ai souvent la question pendant les formations : je n'ai pas enregistré le protocole... puis-je soumettre à une revue ? Ma réponse a toujours été "enregistrez, même après le début de l'essai et dites le aux rédacteurs de la revue".

Le groupe BioMedCentral (Springer) a revu sa politique pour inciter à l'enregistrements des protocoles, même tardifs. Ce changement de politique est expliqué dans un billet du blog BMC, en expliquant que sur un échantillon d'essais publiés, 67 % n'avaient pas eu un protocole enregistré avant l'inclusion du premier malade. Difficile à interpréter car nous n'avons pas les bonnes infos sur ce travail (quelles méthodes pour obtenir ce 67 %). Je cite :

"For clinical trials that have not been registered prospectively, BioMed Central encourages retrospective registration to ensure the complete publication of all results. Further information on retrospective registration is available from the AllTrials campaign, the Public Accounts Committee and the Department of Health.

Many journals published by BioMed Central will consider manuscripts describing retrospectively registered studies. The TRN, date of registration and the words 'retrospectively registered’ should be included as the last line of the manuscript abstract."

Le TRN est le trial registration number, et les revues BMC vont faire comme d'autres (NEJM par exemple) et demander de mettre ces informations à la fin du résumé : numéro et date d'enregistrement, ainsi que la mention 'enregistré rétrospectivement'